Как зафиксировать форс-мажор: для медизделий

Форс-мажор в контракте на поставку медицинских изделий — обстоятельство непреодолимой силы, которое освобождает поставщика от ответственности за нарушение сроков при условии надлежащей фиксации и своевременного уведомления заказчика. По состоянию на 1 января 2026 года порядок включения в реестр недобросовестных поставщиков по 44-ФЗ не изменился: основанием остаётся одностороннее расторжение контракта заказчиком или существенное нарушение условий. Если поставщик медизделий не зафиксировал форс-мажор процессуально — УФАС оценит ситуацию по документам заказчика, и включение в РНП станет вопросом времени.

Далее — пошаговый алгоритм действий для поставщика медицинских изделий: от момента возникновения обстоятельства до заседания антимонопольного органа. Алгоритм охватывает взаимодействие с заказчиком, регулятором (Росздравнадзор, Минпромторг), Торгово-промышленной палатой и УФАС.

Шаг 1. Уведомить заказчика — в первый же рабочий день

Уведомление заказчика о форс-мажоре — процессуально первый и наиболее критичный шаг. Большинство поставщиков медизделий теряют дело в УФАС не потому, что у них не было форс-мажора, а потому, что они не уведомили заказчика своевременно.

Уведомление направляется в день возникновения обстоятельства или на следующий рабочий день. Форма — письменная: курьерская доставка с подписью представителя заказчика, заказное письмо с уведомлением о вручении или сообщение через ЕИС (если контракт предусматривает электронное взаимодействие). Электронная почта без подтверждения прочтения — слабое доказательство.

В уведомлении укажите три обязательных элемента. Первый — конкретное обстоятельство: приостановление регистрационного удостоверения, запрет ввоза партии, отзыв сертификата соответствия, производственная авария у единственного производителя. Второй — причинно-следственная связь: почему именно это обстоятельство делает поставку в срок невозможной. Третий — предполагаемая продолжительность и готовность возобновить поставку сразу после устранения обстоятельства.

Пропуск срока уведомления не лишает поставщика права ссылаться на форс-мажор в УФАС — но антимонопольный орган вправе квалифицировать опоздание как признак отсутствия реального обстоятельства. По сложившейся практике, уведомление, поданное после получения претензии заказчика, воспринимается с меньшим доверием.

Шаг 2. Как получить заключение ТПП — и почему без него не обойтись

Заключение Торгово-промышленной палаты — стандартный документ для подтверждения форс-мажора в российских контрактных спорах. Для поставщиков медицинских изделий оно является центральным доказательством в пакете документов для подготовки к УФАС.

Процедура получения заключения в региональной ТПП включает несколько этапов. Подача заявления — с описанием обстоятельства, периода его действия, суммы контракта и характера нарушения обязательств. Предоставление подтверждающих документов — это ключевой момент для сегмента медизделий. ТПП принимает документы из следующего перечня:

• приказ или письмо Росздравнадзора о приостановке регистрационного удостоверения
• уведомление таможенного органа о запрете ввоза партии
• акт или решение Минпромторга о приостановке производства
• документы производителя об аварии, пожаре, стихийном бедствии
• официальные сводки об ограничениях, введённых иностранным регулятором

ТПП проверяет представленные сведения и выдаёт сертификат (заключение) о форс-мажоре с указанием периода действия обстоятельства. Сроки рассмотрения — как правило, от десяти до тридцати рабочих дней в зависимости от региона и загруженности палаты. Если заседание УФАС назначено раньше — ходатайствуйте об отложении, представив подтверждение подачи заявления в ТПП.

Отраслевая специфика поставки медицинских изделий: регуляторные основания форс-мажора у этой категории поставщиков существенно шире, чем у большинства других. Приостановление регистрационного удостоверения Росздравнадзором — независимо от воли поставщика — де-факто делает поставку незаконной. Поставить изделие без действующего регудостоверения означает нарушить Федеральный закон № 323-ФЗ. Это обстоятельство суды и антимонопольный орган нередко расценивают как достаточное для признания форс-мажора.

Шаг 3. Документы регулятора — как запросить и что получить

Письменный ответ Росздравнадзора или Минпромторга о приостановке регистрационного удостоверения или запрете ввоза партии — это доказательство, которое сложнее всего оспорить на заседании УФАС. Получить его нужно до заседания антимонопольного органа.

Для поставщиков медицинских изделий действуют два основных канала получения регуляторных документов. Первый — официальный запрос в Росздравнадзор (в территориальный орган или центральный аппарат). В запросе укажите: реквизиты регистрационного удостоверения, конкретную дату приостановки или ограничения и просьбу о письменном подтверждении. Срок ответа на обращение юридического лица — тридцать календарных дней по общему правилу. Если ситуация срочная — направьте запрос с пометкой о рассматриваемом деле УФАС.

Второй канал — реестр медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. Сведения о приостановке регистрационного удостоверения публикуются в открытом доступе — распечатайте соответствующую страницу с указанием даты, удостоверьте у нотариуса или закрепите в протоколе осмотра страницы.

Для импортных медизделий — если ограничение введено иностранным регулятором (EMA, FDA, национальный орган страны производителя) — получите официальное письмо дистрибьютора или производителя с переводом, апостилем или иным подтверждением достоверности. Это доказательство работает совокупно с заключением ТПП.

В защите от включения в РНП поставщика расходных медицинских изделий (Приволжский ФО, осень 2024) отстояли позицию на стадии УФАС: доказали, что приостановка регистрационного удостоверения Росздравнадзором сделала поставку невозможной на период в двадцать один рабочий день. Поставщик заблаговременно уведомил заказчика и получил официальное письмо регулятора. Контракт около 14–18 млн руб. — включение в реестр не состоялось.

Что подготовить за 72 часа до заседания УФАС

Антимонопольный орган рассматривает обращение о включении в РНП в течение десяти рабочих дней с момента поступления (часть 7 статьи 104 44-ФЗ). Три рабочих дня из этого срока — минимальный буфер для сбора документов. Действовать нужно сразу.

• Уведомление заказчика об одностороннем отказе — с отметкой о дате вручения и подписью уполномоченного представителя заказчика.
• Вся переписка с заказчиком за период исполнения контракта — письма, акты, претензии, ответы на претензии, протоколы совещаний.
• Документы о принятых мерах — заявки к поставщикам и производителям, договоры с альтернативными поставщиками, транспортные накладные на незавершённые партии.
• Документ регулятора (Росздравнадзор, Минпромторг, таможня) — приказ, письмо, выписка из реестра медицинских изделий с отметкой о приостановке.
• Заявление в ТПП или уже полученное заключение — оба варианта подаются в УФАС; при наличии только заявления — ходатайствуйте об отложении рассмотрения.

Пропуск десяти рабочих дней без представления возражений — процессуально критичная ошибка. УФАС вправе принять решение на основании только материалов заказчика. После принятия решения защита переходит в режим судебного обжалования по статье 198 АПК РФ: три месяца, госпошлина 3 000 рублей, арбитражный суд по месту нахождения УФАС. Это затратнее и дольше, чем защита на стадии административного рассмотрения.

Как использовать период исцеления — и не упустить десять дней

«Период исцеления» — десять календарных дней с момента надлежащего уведомления поставщика о решении заказчика об одностороннем отказе (часть 13 статьи 95 44-ФЗ). В этот период поставщик вправе устранить нарушение и возместить заказчику расходы на проведение экспертизы. Если оба условия выполнены — заказчик обязан отменить решение об отказе. Правило действует однократно.

Для поставщиков медицинских изделий период исцеления работает при одном ключевом условии: форс-мажорное обстоятельство к моменту истечения десяти дней должно быть либо устранено, либо — если нет — зафиксировано документально так, чтобы заказчик мог самостоятельно убедиться в его наличии. Если регистрационное удостоверение восстановлено — направьте заказчику копию выписки из реестра Росздравнадзора и сопроводительное письмо с подтверждением готовности поставить в течение указанного срока.

Частая процессуальная ошибка — поставщик устраняет нарушение, но не уведомляет заказчика письменно в течение периода исцеления. Заказчик не отменяет решение, направляет обращение в УФАС. Антимонопольный орган на заседании выясняет: поставка состоялась, но уведомление опоздало. Результат — включение в реестр, несмотря на фактическое исполнение обязательства.

В споре о включении в РНП поставщика медицинского оборудования (Уральский ФО, лето 2024) применили стратегию двух процессов: одновременно оспорили решение заказчика об одностороннем отказе в арбитражном суде и подготовили возражения в УФАС. Заказчик нарушил процедуру уведомления — не направил сведения надлежащим способом. Контракт около 25–32 млн руб. — в удовлетворении обращения о включении в РНП отказано.

Как подготовить возражения в УФАС: документы для защиты

Письменные возражения в УФАС — процессуальный документ, который определяет исход заседания. Алгоритм действий при подготовке возражений для поставщика медицинских изделий включает три блока: правовой, фактический и доказательственный.

Правовой блок: изложите норму о форс-мажоре применительно к контракту (статья 401 ГК РФ — обстоятельства непреодолимой силы; условие о форс-мажоре в тексте контракта) и основания, при которых включение в РНП недопустимо. Дополнительный аргумент — нарушение заказчиком процедуры одностороннего отказа: ненадлежащее уведомление, отсутствие экспертизы до принятия решения, нарушение сроков направления обращения в УФАС.

Фактический блок: хронология событий — от даты возникновения форс-мажорного обстоятельства до даты обращения заказчика в УФАС. Хронология должна быть нарративно связной: не просто перечень дат, а логика причинно-следственных связей.

Доказательственный блок: каждое утверждение в возражениях подкрепляется конкретным документом из пакета. Перечень документов нумеруется в соответствии с пронумерованными приложениями. УФАС оценивает не только содержание документов, но и их структуру — несистематизированный пакет создаёт впечатление неподготовленности.

Экономика решения: подготовка возражений в УФАС силами юриста стоит от 24 900 рублей (базовая защита) до 79 900 рублей при участии представителя в заседании. Для контракта на медицинские изделия стоимостью от 10 млн рублей — это несопоставимо меньше риска двухлетнего блока в реестре недобросовестных поставщиков. По итогам первого полугодия 2025 года около 85% решений о включении в РНП связаны с односторонним расторжением контракта заказчиком — и значительная часть этих включений могла бы быть предотвращена при своевременной подготовке к заседанию УФАС.

Фиксация форс-мажора для поставщика медицинских изделий — это прежде всего процессуальная дисциплина: своевременное уведомление, полный пакет регуляторных документов и структурированные возражения в УФАС. Отсутствие хотя бы одного элемента создаёт риск включения в РНП даже при реальном наличии обстоятельств непреодолимой силы. Использование периода исцеления при одностороннем отказе заказчика и стратегия «двух процессов» — дополнительные инструменты, которые работают только при правильном процессуальном оформлении.

CURIA специализируется на защите поставщиков медицинских изделий от включения в реестр недобросовестных поставщиков: от подготовки пакета документов для ТПП и Росздравнадзора до представления интересов на заседании УФАС и обжалования в арбитражном суде. Работаем по принципу «либо не возьмёмся».

Оставить заявку

3 поля — ответим за 15 минут

Имя

Телефон

Основание РНП — Выбрать (необязательно) Уклонение от подписания контракта Односторонний отказ заказчика Существенное нарушение условий контракта Не пойму основание — пусть юрист посмотрит

Согласен на обработку персональных данных (152-ФЗ) для ответа на заявку Отправить заявку →

Перезвоним в рабочее время за 15 минут. Юрист, не менеджер.

1 января 2026 года